药物警戒,为生命护航——深大药学院学子从课堂走向产业
2026年6月5日,深圳大学医学部药学院《药物警戒与药物安全》课程的35名2023级本科生,在带队老师王雅瑜的带领下,先后走进康哲生物科技公司、药物警戒和风险管理研究院,开展为期一整天的实地实习。从企业质量体系到研究院实务演练,同学们零距离感受药物警戒工作的真实节奏,也为未来的职业发展打开了新窗口。
第一站,队伍来到康哲生物科技公司。康哲公司资深药物警戒经理陈淑如和戴老师热情地欢迎了同学们,并简要介绍了企业药物警戒部门的定位与工作流程。紧接着,陈经理带来《药物警戒政策导读 + 企业药物警戒质量体系(GVP)简介》专题讲座。从国家法规框架到企业内部标准操作程序,同学们第一次完整地看到一份药品不良反应报告如何被收集、评估、上报,并最终影响风险管理决策。

随后进入案例研讨与自由提问环节。企业以亚甲蓝这一真实案例,引导同学们分析风险信号、提出初步控制措施。大家踊跃发言,不少人还抓住机会直接咨询了药物警戒行业的就业要求、实习机会和职业发展路径,陈经理和戴老师都一一耐心解答。
结束专题讨论后,队伍转场至康哲药业深圳总部,实地参观办公环境,了解药物警戒部门与其他部门(如医学、注册、市场)的协作模式。一上午的行程紧凑而充实,同学们对“企业里的药物警戒”有了具象认知。或许在课堂上,学生们能流利背诵《药物警戒质量管理规范》的基本原则,但当企业专家打开真实的不良反应报告处理流程时,大家第一次意识到:一份报告从接收、评估到提交,背后是严格的时间节点、跨部门协作以及不断修正的标准操作程序。
下午,大家统一乘车前往药物警戒和风险管理研究院。研究院负责人刘小瑜部长介绍了机构的研究方向与监管科学定位。接着,刘部长与器械监测部、药师管理部、药品监测部等部门的相关负责人为同学们分别讲解了不同部门的工作概况,系统梳理了不良反应收集、信号检测、风险评估及风险最小化措施等全流程,并穿插真实数据案例,让同学们感受到数据背后的临床意义。
最后的互动答疑环节,专家们不仅总结了关键技能与职业发展路径,还鼓励大家夯实流行病学、统计学和法规基础,为进入这个朝阳行业做好准备。

一天下来,从企业到研究院,从听课到动手,从案例到就业,同学们收获的不仅是知识,更是一份对“用药安全守护者”这一职业的敬意与向往。药物警戒,为生命护航。此次实习的意义,不止于让同学们近距离观察一份不良反应报告的流转过程,更在于让大家真切体会到:课堂所学的法规、统计、流行病学知识,如何在真实的工作场景中转化为守护患者安全的能力。 药学教育不能停留在书本和实验室,唯有走进一线,才能让学生理解“为什么而学”“学完怎么用”。当学生们在案例研讨中尝试判断风险信号、在工作坊中模拟制定控制措施时,他们已经在完成从“被动接受者”到“主动实践者”的角色转变。这种“做中学、行中思”的实践模式,正是连接校园与行业、打通知识与技能的关键一环。感谢康哲生物科技公司与药物警戒和风险管理研究院的大力支持,愿同学们带着这次实习的思考与触动,在未来的学习中有更清晰的方向,真正成长为用药安全的坚实守护者。
(供稿:药学院 王雅瑜老师 / 摄影:王雅瑜老师)

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