2026年5月,深圳大学医学部公共卫生学院刘甲野课题组在艾滋病领域国际期刊《AIDS》(2025中科院大类二区期刊)发表题为“Renal outcomes with dolutegravir plus lamivudine versus bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in ART-naive adults with HIV”的研究论文。公共卫生学院硕士研究生赵点与深圳市第三人民医院、南宁市第四人民医院为论文共同第一作者,深圳大学刘甲野为独立通讯作者,深圳大学为第一作者单位和独立通讯作者单位。
本研究聚焦抗逆转录病毒治疗(ART)初治HIV感染者,比较DTG+3TC与BIC/FTC/TAF两种一线抗病毒治疗方案在24个月随访期间的肾脏安全性。研究采用真实世界队列设计,不仅在总体人群中评估两种方案的肾功能变化,还进一步根据基线肾功能水平进行分层分析,以观察不同肾功能基础人群在治疗后的肾脏结局差异。除传统的血清肌酐及基于肌酐估算的肾小球滤过率(eGFRcreat)外,研究还同步检测胱抑素C,并进一步计算基于胱抑素C估算的eGFR(eGFRcys)以及肌酐-胱抑素C联合估算的eGFR,从而更全面地区分药物对肌酐转运的影响与真实肾小球滤过功能变化之间的差异。
研究发现,在24个月随访期间,DTG+3TC与BIC/FTC/TAF总体肾脏安全性相近。分层分析进一步显示,在不同基线肾功能水平的PWH中,两种方案均未显示出明显的肾功能损害风险增加。值得注意的是,部分接受DTG相关方案治疗的患者可出现基于肌酐计算的eGFR下降,但基于胱抑素C及肌酐-胱抑素C联合估算的eGFR变化并不支持明显的真实肾小球滤过功能受损。该结果提示,DTG相关方案治疗后观察到的eGFRcreat下降,可能更多反映药物对肾小管肌酐分泌的影响,而不一定代表实际肾功能恶化。
该研究的临床意义在于,为HIV感染者一线ART方案选择和肾功能监测提供了更细化的证据支持。对于基线肾功能正常的初治PWH,DTG+3TC与BIC/FTC/TAF均可作为具有良好肾脏安全性的治疗选择;对于基线肾功能较低或存在肾脏相关风险因素的患者,临床监测不应仅依赖eGFRcreat,而应结合eGFRcys、肌酐-胱抑素C联合估算eGFR及其他肾脏相关指标进行综合判断。若仅出现eGFRcreat下降,而eGFRcys及联合eGFR保持稳定,应警惕这可能是整合酶抑制剂相关的肌酐转运改变,避免将其简单解读为真实肾功能损伤,从而减少不必要的治疗方案调整。
本研究从真实世界长期随访、基线肾功能分层及多指标肾功能评估三个层面,为DTG+3TC双药方案与BIC/FTC/TAF三药方案在ART初治HIV感染者中的肾脏安全性提供了重要证据。研究结果支持两种方案在临床常规治疗中的应用价值,同时强调了基于患者基线肾功能状态开展个体化监测的重要性,为HIV感染者长期治疗方案优化和肾脏安全管理提供了参考依据。
该研究得到国家自然科学基金及广东省、深圳市相关科研项目资助。
原文链接:https://journals.lww.com/aidsonline/abstract/9900/renal_outcomes_with_dolutegravir_plus_lamivudine.914.aspx

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