近日，我校医学部公共卫生学院张乐课题组在自然指数期刊 Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry 发表题为 “Second-generation antipsychotics and real-world outcomes in youth with on- and off-label indications” 的研究论文。该研究基于瑞典全国登记数据，系统评估了第二代抗精神病药物在儿童青少年获批适应证与非获批适应证（off-label）使用场景下的真实世界严重结局。研究成果获得JAACAP同期评述“Editorial: Real-World Outcomes On and Off Antipsychotic Medication”，认为该研究为理解第二代抗精神病药物在临床实践中的潜在实际获益提供了新的真实世界证据。

第二代抗精神病药物不仅用于精神分裂症、双相障碍、自闭症相关易激惹等获批适应证，也常被用于攻击性、冲动性、破坏性行为及复杂情绪行为问题等非获批适应证场景。然而，既往研究多关注短期症状改善，难以回答药物是否能够减少精神科住院、自伤、暴力犯罪和意外伤害等真实世界严重结局。

该研究采用个体内比较设计，将同一名患者在用药期与未用药期进行自身对照，以控制遗传背景、早期家庭环境等不随时间变化的混杂因素。结果显示，与未用药时期相比，第二代抗精神病药物使用期间，精神科住院、自伤和暴力犯罪风险较低，而意外伤害风险未见显著差异。进一步分析发现，在非获批适应证人群中，药物相关获益可能相对较弱，提示off-label使用的真实世界效果需要结合具体临床场景、症状靶点和患者复杂程度进行审慎评估。

同期评述指出，该研究确认了第二代抗精神病药物在儿童青少年中大量用于非精神病性疾病和复杂行为问题的临床现实，并强调其在真实世界严重结局研究中的方法学价值。研究结果为儿童青少年精神药物的临床决策、真实世界疗效评估及后续指南制定提供了新的科学依据。

医学部公共卫生学院张乐为该论文第一作者，深圳大学为该研究第一完成单位。研究团队将继续围绕精神障碍的药物治疗、严重结局预防和精准风险分层开展深入研究，为精神卫生临床实践和公共卫生决策提供高质量证据支持。